Laboratorija za ispitivanje i kontrolu lekova
Laboratorija za ispitivanje i kontrolu lekova bavi se poslovima fizičko-hemijskih, farmaceutsko-tehnoloških i mikrobioloških ispitivanja farmaceutskih proizvoda, kao i odgovarajućim ispitivanjima aktivnih farmaceutskih supstanci i medicinskih sredstava.
Farmaceutsko-tehnološka i mikrobiološka ispitivanja se sprovode u odgovarajućim organizacionim jedinicama Centralne laboratorije.
Laboratorija za ispitivanje i kontrolu lekova pruža sledeći vid usluga:
- Kompletna fizičko-hemijska ispitivanja aktivne farmaceutske supstance i pomoćnih supstanci
- Kompletna analiza gotovog farmaceutskog oblika (fizičko-hemijska ispitivanja, farmaceutsko-tehnološka i mikrobiološka ispitivanja)
- Parcijalna analiza gotovog farmaceutskog oblika (fizičko-hemijska ispitivanja)
- Parcijalna analiza gotovog farmaceutskog oblika npr. materijala za pakovanje, identifikacija aktivne farmaceutske supstance, pomoćnih supstanci itd.
- Parcijalna analiza gotovog farmaceutskog oblika (određivanje sadržaja aktivne farmaceutske supstance ili druge supstance čiji sadržaj mora biti tačno određen primenom različitih metoda kao što su titrimetrijske, spektrofotometrijske i hromatografske metode)
- Parcijalna analiza gotovog farmaceutskog oblika (određivanje srodnih supstanci TLC i HPLCmetodom)
- Određivanje vode Karl-Fišerovom metodom
- Kontrola galenskih proizvoda prema specifikaciji proizvođača
- Izrada ekspertskog izveštaja po određenom delu dokumentacije (po zahtevu proizvođača)
- Razvoj HPLC i spektrofotometrijskih metoda za određivanje sadržaja aktivne farmaceutske supstance, srodnih supstanci i degradacionih proizvoda u aktivnim farmaceutskim supstancama i farmaceutskim proizvodima
- Priprema protokola validacije metode i eksperimentalno izvođenje validacije HPLC metoda za određivanje sadržaja aktivne farmaceutske supstance, srodnih supstanci i degradacionih proizvoda u aktivnim farmaceutskim supstancama i farmaceutskim proizvodima
- Izrada protokola za praćenje stabilnosti leka (ubrzane i dugotrajne studije stabilnosti)
- Priprema dokumentacije za registraciju i obnovu registracije leka u Republici Srbiji i Crnoj Gori
- Transfer metode – izrada izveštaja i obrada rezultata za aktivnu farmaceutsku supstancu
- Transfer metode – izrada izveštaja i obrada rezultata za aktivnu farmaceutsku supstancu i srodne supstance
- Transfer metode – izrada izveštaja i obrada rezultata za aktivnu farmaceutsku supstancu za dissolution test
Cene navedenih usluga mogu se naći na sajtu Farmaceutskog fakulteta.
Za sprovođenje bilo kog od navedenih ispitivanja potrebno je popuniti i dostaviti Zahtev za ispitivanje.